1.( )是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。A.审核范围 B.申请范围 C.认证准则 D.认证范围答案:D解析:《管理体系认证基础》教材P246,一、认证范围:认证范围是第三方认证机构提供证明,承担证明责任的范围,要在认证文件或证书上准确表述。2.在组织的运行过程中,部分过程可能是外包的,对于外包的控制类型和程度取决于外包的(C)?A.能力及人员的资格B.过程和设备C.性质,风险和机遇D.产品和服务的特性答案:C解析:《管理体系认证基础》教材P83,在组织运行过程中,部分过程可能是外包的,对外包的控制类型和程度取决外包的性质、风险和机遇。3.根据审核方案确定的职责,应由()确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。A.审核方案管理人员或审核组长B.认证机构C.审核方案管理人员和审核组长D.审核机构答案:A解析:《审核概论》教材P71,二、确定审核的可行性:根据审核方案确定的职责,应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。4.生产者、销售者依照()规定承担产品质量责任。A.《中华人民共和国产品质量法》B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国宪法》D.《中华人民共和国计量法》答案:A5.哪个不是审核组成员(B)?A.审核员B.观察员C.实习审核员D.技术专家答案:B解析:《审核概论》教材P112:向导和观察员可以陪同审核组,但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核过程。6.以下不是认证结构认证过程管理涉及的内容是()。A.可公开获取的认证信息B.复核审核组报告C.审核报告D.获取客户的经济效益答案:D解析:《管理体系认证基础》教材P83 二、认证机构管理体系的主要内容:认证过程管理涉及内容主要包括:可行【1.可公开获取的认证信息】审批【2.认证申请的受理、评审和批准】慎重【3.审核准备】核实【4.审核活动实施】,申报【5.审核报告】副高【6.复核审核报告】批准【7.批准认证】颁证【8.颁发认证证书】,减灾【9.监督和再认证】整治事关【10.证书、标志的使用和管理】牲畜【11.申诉、投诉处理】7.过程方法在建立质量管理体系中主要作用()。A.为确定质量方针提供依据B.有效,高效实现预期结果C.指导质量管理体系范围的确定D.客观分析组织环境答案:B 解析:《质量管理体系方法与工具》教材P129,(三)过程方法在管理体系建立中的作用:(1)有助于有效、高效实现预计结果;(2)通过PDCA循环有助于确定改进机会并采取行动;(3)基于风险的思维有助于利用机遇并防止发生不良后果。8.应用信息和通信技术(ICD)实现远程审核,认证机构应对实现审核目标有影响的风险加以识别,评估和管理,这类风险不包括()。A.受审核方应用信息技术的能力B.受审核方管理体系文件和审批过程C.审核组应用信息和通信技术(ICD)的能力D.受审核发管理体系过程复杂性答案:C解析:《审核概论》教材P25,二、审核方案管理人员的能力:可适当考虑风险管理、项目和过程管理以及信息和沟通技术(ICT)的知识。审核方案管理人员应参加适当的专业持续发展活动,以及时掌握管理审核方案所需的知识和技能。9.在管理体系认证机构通用要求的基础上,认证机构还应按照()要求实施管理体系。A.自身管理需求B.特定管理体系的审核能力C.认证客户的需求D.特定管理体系答案:B解析:《管理体系认证基础》教材P193,(二)特定管理体系要求:在管理体系认证机构通用要求的基础上,认证机构还应按照特定管理体系的审核能力之要求实施管理。10.审核准则被用作()的依据,包括管理体系标准,客户制定的管理体系过程和文件等。A.确定是否通过认证B.确定符合性C.认证审核D.认证审核及认证决定答案:B解析:《管理体系认证基础》教材P235,(一)确定审核目标、范围和准则:审核准则被用作确定符合性的依据,包括管理体系标准,客户制定的管理体系的过程和文件。11.管理体系认证机构应按()实时通用要求的管理。A.ISO17021B.GB/T 27025C.GB/T 27020D.GB/T 27021答案:A解析:《管理体系认证基础》P193二、管理体系认证机构基本要求:(一)管理体系认证机构通用要求:ISO/1EC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》对管理体系审核和认证机构提出了10个章节的要求。12.系统管理学派将()等应用于工商企业等组织管理。A.系统论,控制论,过程论B.系统论,过程论,信息论C.系统论,控制论,信息论D.过程论,控制论,信息论答案:C解析:《管理体系认证基础》P19,(四)系统管理学派:该学派盛行于20世纪60年代,它将系统论、控制论、信息论等应用于工商企业等组织的管理之中,并且吸收了社会协作系统学派和决策理论学派的某些理论,其主要运用系统科学的理论、范畴及一般原理,全面分析组织管理活动的理论,代表人物是美国的卡斯特等人。13.不属于认证评估涉及的过程是()。A.风险评价B.风险识别C.风险分析D.风险监控答案:D解析:《质量管理方法与工具》教材P171,2.风险管理过程各要素的主要内容:风险评估涉及风险识别、风险分析和风险评价三个过程,构成风险管理流程的核心内容。14.审核过程实际上是(),因此存在被查验的审核证据不具代表性的风险。A.一种抽样活动B.符合性评价C.一个过程D.客观性证据答案:A15.故障树分析是故障树作为模型对系统进行(D)的一种方法。A.结构分析B.失效分析C.人因分析D.可靠性分析答案:D解析:《质量管理方法与工具》,教材P205,(一)故障树的概念及适用范围:故障树分析(FTA)是以故障树作为模型对系统进行可靠性分析的一种方法,是系统安全分析法中应用最广泛的一种自上而下逐层展开的图形演绎的分析方法。16.建筑工程()质量法规定。A.不适用B.适用C.必须适用D.可以适用答案:A解析:《产品质量法》第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动,必须遵守本法。 本法所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。建设工程不适用本法规定;但是,建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备,属于前款规定的产品范围的,适用本法规定。17.必须实施的进出口商品检验,是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的()活动。A.合格评定B.通关C.检验D.检查答案;A解析:《进出口商品检验法》第六条 必须实施的进出口商品检验,是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。18.审核准备阶段文件化信息评审一般不包括以下内容()。A.描述体系整体情况,过程及相互作用的文件化信息B.资质许可文件和记录C.生产岗位的操作规程D.描述管理体系覆盖范围的文件化信息答案:C解析:《审核概论》教材P74,2.文件化信息评审的内容:适用时,审核准备阶段文件化信息评审的对象,可包括受审核方管理体系文件和记录,以及以往的审核报告,一般可包括以下内容:(1)方针和目标;(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;(4)与管理体系相关的重要的文件和记录,例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验/检测报告、适用法律法规和产品标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等;(5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果。对于认证审核,如:初次认证时,已获得其他领域认证的审核报告;再认证时调阅上一个认证周期中历次审核的审核报告和记录;转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。(6)必要时,可包括“标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。19.以下不正确的是()。A.文件评审是审核活动实施的基础B.现场审核阶段仍需对文件进行评审C.审核准备阶段文件化信息评审是对文件实施有效性进行评审D.文件评审贯穿审核全过程答案:C解析:《审核概论》教材P73,一、文件化信息的评审:文件评审贯穿审核的全过程。审核准备阶段的文件评审是对受审核方有关文件化信息的初步审查,也可称文件初审,是审核活动的基础。文件化信息可包括管理体系的相关文件和记录,及以往的审核报告;评审应当考虑受审核方的组织规模、性质和复杂程度,以及审核的目的和范围。审核准备阶段的文件评审,通常由指定执行本次审核的审核组长进行,也可由指定的其他审核人员进行,但审核组长应掌握文件评审的结果。20.属于风险矩阵法输入的是()。A.风险等级B.引发事故的直接和间接可能性比率C.风险重要性级别D.特定风险的后果值答案:D解析:《质量管理方法与工具》P199:风险矩阵法的输入一般包括以下六个方面:(1)后果准则(亦称C准则);(2)可能性准则(亦称L准则);(3)风险重要性准则(亦称S准则);(4)关于后果与可能性的二维矩阵单元图;(5)特定风险的后果值;(6)该后果发生的可能性L值;21.据《ISO19011 管理体系审核指南》审核抽样的目的提供信息,以使审核员确信能够()。A.获取审核证据B.完成审核记录C.实现审核目标D.满足受审核方要求答案:C解析:GB/T 19011 P27,A.6抽样 A6.1总则:审核抽样的目的提供信息,以使审核员确信能够实现审核目标。22.()主管全国产品质量监督工作。A.国家质量技术监督局B.国家认证认可监督管理局C.中国工商总局D.国务院市场监督管理部门答案:A23.不是审核报告中包含的内容有()。A.审核发现和相关证据B.对管理准则遵循程度的陈述C.对审核方案或后续审核的影响D.审核的日程安排答案:D解析:《审核概论》教材P130-131,一、审核报告的编制要求:应按审核委托方规定的格式和要求编制、填写审核报告,报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录,包括并引用以下内容:(1)审核目标;(2)审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元、现场区域、过程/活动;(3)明确审核委托方;(4)明确审核组和受审核方在审核中的参与人员;(5)进行审核活动的日期和地点;(6)审核准则;(7)审核发现和相关证据,如:审核综述、受审核方管理体系符合性、有效性评价结果等;(8)审核结论;(9)关于对审核准则遵守程度的陈述。适当时,审核报告可包括或引用以下内容:(1)包括日程安排的审核计划;(2)审核过程综述,包括遇到的可能降低审核结论可靠性的障碍;(3)确认在审核范围内,已按审核计划达到审核目标;(4)尽管在审核范围内,但没有覆盖到的区域;(5)审核结论综述及支持审核结论的主要审核发现;(6)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;(7)改进的机会(如果审核计划有规定);(8)识别的良好实践;(9)商定和后续行动计划(如果有);(10)关于内容保密性质的声明;(11)对审核方案或后续审核的影响;(12)审核报告的分发清单。选项D审核的日程安排与适当时,审核报告可包括或引用以下内容:(1)包括日程安排的审核计划不符。24.为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整()。A.审核部门的数量B.审核人员C.审核对应的范围D.所分配的审核目的工作任务答案:D解析:《审核概论》教材P92,(三)审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责:随着审核的进展,为确保更好地达到审核目的,可以调整所分配的审核组工作任务。25.认可机构通过管理体系认证机构进行系统的规范的()。A.技术评价和持续监督,有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善B.认可评价和监督管理,技术评价和持续监督C.认可评审和见证D.同行评审和监督答案:A解析:《管理体系认证基础》P206,九、认可:认可的作用包括:通过对管理体系认证机构进行系统、规范的技术评价和持续监督,有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善。26.在审核过程中,审核员通过运用适宜的方案和技巧收集到的与审核准则有关的信息,只有经过验证才能称为审核证据,在验证程度较低的情况下审核员应用其( )来确定,可将其作为证据的可信度。A.审核经验B.专业判断C.专业知识D.专业经验答案:B解析:审核专业判断是一种专业思维活动,判断的基本特征是对思维的对象有所断定,这是构成审核员职业的必备要件。审核专业判断是一种专业胜任能力,是审核人员的专业立身之本。27.任何特定的管理体系,组织的内部因素可能包括,以下因素中不正确的()。A.制度、绩效B.工艺、设备C.组织文化D.市场环境解析:《管理体系认证基础》教材P74,任何特定的管理体系,组织的内部因素可能包括:组织文化、资金、人力、运营、信息、制度、绩效、决策、技术、工艺、设备、材料、监测等;外部因素可能包括:政治、文化、法律法规、财政金融、行业发展、市场环境、外部关系、地区状况等。28.()为审核活动的实施提供了一整套基于策划实施监督和改进的管理的方法和手段。A.质量策划B.审核启动C.建立审核方案D.制定审核计划答案:C解析:教材P18,一、审核方案定义:建立审核方案为审核活动的实施提供一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段,适用于对不同规模、不同类型和不同范围的组织的审核活动。29.以下内容不正确的()。A.产品包括硬、软件、流程性材料的形态B.质量是一组固有特性满足要求的程度C.记录可用于对客体的可追溯性并验证结果和措施提供依据D.检验是按照要求对规定的产业用途或应用的测评答案:D解析:《管理体系认证基础》教材P59,(十八)检验(inspection):检验是指对符合规定要求的确定。30.《GB/T 19011 管理体系审核指南》审核可以针对不同的()分别或组合进行。A.审核目的B.审核范围C.审核准则D.审核方案答案:C解析:《GB/T 19011 管理体系审核指南》引言:审核可以针对不同的审核准则分别或组合进行,审核准则包括但不限于:31.在审核中应通过适当的抽样来获取包括()相关的信息。A.活动B.过程之间的接口C.财务收支D.职能答案:ABD解析:《审核概论》教材P147,ISO17021-1《合格评定 管理体系认证机构 要求》标准中9.4.4.1指出:在审核中应通过适当的抽样来获取与审核目的、范围和准则相关的信息(包括与职能、活动和过程之间的接口有关的信息),并对这些信息进行验证,使之成为审核证据。32.以下哪些审核应遵循的原则()。A.公正表达B.基于风险的方法C.基于证据的方法D.诚实正直答案:ABCD 解析:《审核概论》教材P12-14,二、审核遵循的原则:口诀:成(诚实正直)功(公正表达)质(职业素养)保(保密性)独立(独立性)耳机(基于证据的方法、基于风险的方法)33.()是可能增加审核时间的因素?A.外包职能的和过程B.自动化程度高C.与员工数量相比工作场所现场很大D.体系运行成熟解析:《管理体系认证基础》教材P250,(二)增加审核时间的因素:在确定基准审核时间的基础上,可能增加审核时间的因素包括: 口诀:面对【1.点多】、【3.量大】、【2.语言多】、【4.管制多】等【5.体系复杂】情况,征求【9.相关方的意见】后,【6.临时访问】了【8.高风险】【10.行业特点】的【7.外包】34.审核方案管理人员应对审核活动进行指导,包括()。A.对审核组提供适宜的审核指导的文件B.选择的审核过程适宜有效C.保持与审核组及时有效的沟通D.随时向实习审核员提供所需的技术指导答案:ACD解析:《审核概论》教材P34-35:(三)选择审核方法:审核方案的管理人员负有“指导审核活动”的职责。这种指导包括:为审核組提供适宜的审核指导文件、保持与审核组及时有效的沟通、随时向审核组提供必要的技术指导以确保所选择的审核方法是适宜有效的。35.审核方案管理人员通常可能涉及认证机构的()。A.审核组长B.确定审核组成员的人员C.认证决定人员D.合同评审人员答案:ACD解析:《审核概论》教材P21,(二)审核方案的管理:(3)审核方案管理通常可涉及认证机构的合同评审人员、专业能力评价人员、审核组长及认证决定人员等。36.每次监督审核应包括对获证客户的管理体系()的审核。A.营收B.盈利C.实现预期结果方面的有关信息D.获证客户目标答案:CD解析:选项A、B显然不是每次监督审核应包括的审核内容。37.审核计划的详略程度应反映()。A.实现审核目标的不确定因素B.认证机构管理结构C.审核范围D.审核过程的复杂程程度答案:AD解析:《审核概论》教材P79,1.审核活动的风险、审核范围及目标:基于审核计划的编制要求,审核计划应考虑审核活动对受审核方的过程的风险和影响、审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。38.审核计划应为以下哪一相关方之间就审核的实施达成一致提供依据()。A.审核委托方B.审核组C.受审核方D.认证监督部门答案:ABC解析:《审核概论》P78,二、编制审核计划:(一)审核计划的作用:审核计划为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致意见提供了依据。39.审核方案的确定和任何后续调整应考虑()。A.产品和过程的范围与复杂程度B.以前的审核结果C.认证受审核方的规模及其管理体系D.经过证实的管理体系有效水平答案:ABCD解析:《审核概论》教材P46,审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果。40.关于检查表,以下不正确的是()。A.检查表没有标准规定的统一格式B.检查表使用可以有一定的灵活性,随意偏离C.检查表应提前交给受审核部门的人员认可D.检查表是审核员对审核活动进行具体策划的结果答案:ABC解析:《审核概论》教材P93,(二)编制检查表:检查表也称检查清单,是审核组具体策划审核过程所形成的工作文件,描述了所需审核的内容、方法及抽样审核的方式等,是审核员实施审核的工作提纲(备忘录)、一种自用工具。41.为实施已建立的审核方案,审核方案管理人员应开展哪些活动()。A.制定审核计划,分析审核任务B.选择审核方法,确定每次审核的目的、范围和准则C.确保审核组具备所需的能力并为审核组提供必要的资源D.对审核方案进行检测、评审答案:BCD解析:《审核概论》P34-35,一、审核方案管理人员应做的工作:(一)与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动;(二)确定每次审核的目标、范围和准则;(三)选择审核方法;(四)确保选择具备所需能力的审核组,为审核组提供必要的资源;(五)确保根据审核方案进行审核,对审核期间出现的各类问题进行及时的处置;(六)确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录;(七)对审核方案进行监测、评审,以确定其改进的机会42.管理体系认证机构有着共同的特性,表现在()。A.法律地位B.认证证书更新与保持C.许可与授权D.风险思维答案:AC解析:《管理体系认证基础》教材P194:管理体系认证机构都有着共同的特征,这些特征表现在:法律地位、公正性、责任、信息公开与保密、风险管理、申投诉处理、许可与授权、认证证书与标志、认可、互认等方面。 口诀:法(法律地位)人(认证证书与标志)呼(互认)吁授权(许可与授权)省(申投诉处理)份(风险管理)建工(公正性)薪保密(信息公开与保密)责(责任)任(认可)43.违反标准化法以下内容之一,由标准化行政主管部门责令限期改正()。A.企业未依照本法规定公开其执行的标准的B.企业产品未按规定附有标识或其标识不符的C.企业产品未按照规定法规对企业标准进行编号的D.企业产品未按照规定作为组织、生产依据的答案:AC解析:《标准化法》第三十八条企业未依照本法规定公开其执行的标准的,由标准化行政主管部门责令限期改正;逾期不改正的,在标准信息公共服务平台上公示。第四十二条 社会团体、企业未依照本法规定对团体标准或者企业标准进行编号的,由标准化行政主管部门责令限期改正;逾期不改正的,由省级以上人民政府标准化行政主管部门撤销相关标准编号,并在标准信息公共服务平台上公示。44.在组织规模一定时,管理层级和管理宽度之间存在着一种关系()。A.管理宽度越大,管理层级越少B.管理宽度越大,管理层级越多C.管理宽度越小,管理层级越多D.管理宽度越小,管理层级越少答案:AC解析:《管理体系认证基础》教材P5,(二)管理层级结构与关系:当组织规模一定时,管理层级和管理宽度之间存在着一种反比例的关系。管理宽度越大,管理层级就越少;反之,管理宽度越小,管理层级就越多。口诀:规定(规模一定)几(层级)款(宽度)范例(反比例)45.管理体系的的核心理念()。A.PDCAB.过程方法C.价值管理D.基于风险的思维答案:ABD解析:《管理体认证基础》P41:运用过程方法、采用PDCA循环、建立风险管理思维、 追求持续成功、关注绩效、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、循证决策、关系管理等 理念已经被大多数管理体系标准全部或部分采用。口诀:三人(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与)循环(PDCA循环)风险(风险管理思维)过程(过程方法),关系(关系管理)成功(追求持续成功)决策(询证决策)绩效(关注绩效)46. 简述初次认证二阶段审核的审核计划主要包括哪些内容?答案:《管理体系认证基础》教材P265,基于过程的第二阶段审核计划:编制第二阶段审核计划时要考虑的内容有:根据优先排序的原则,考虑过程在QMS中的关键程度和审核效率等因素,依照审核的关注点来配备合适的资源,如审核人员、时间;根据受审核方确定的过程、过程的顺序和相互关系以及多场所的有关情况,来策划审核的路径,通常情况下,对于审核路径与过程的关系,可顺着业务流程审核,也可逆着或组合着审核;当受审核方有多个外部分场所时,审核计划尤其需要关注过程的接口及外部分场所与总部的管理接口;考虑受审核方的实际布局和主要的产品实现过程优化审核路径和时间。47. 简述审核的概念及分类。审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。口诀:细(系统性)心(形成文件)读(独立性)《审核概论》P5-7 审核分类可按审核委托方分为:内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方和第三方审核);按认证审核的时期序列分为:初次审核、监督审核和再认证审核;在特殊情况下的审核:包括结合审核、联合审核及特殊审核(扩大范围审核、提前较短时间通知的审核)。按领域划分的审核类型:审核还可以按认证领域的不同,划分为管理体系审核、产品审核/审査、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。审核的分类口诀:声威【审核委托方】传内【内部】外【外部】,盛世【审核时序】初【初次认证】见【监督审核】在【再认证审核】,特累【特殊类型】接【结合】连【联合】输【特殊】48.磁性材料,研发、生产销售集团申请管理体系认证,该公司的机构设置分为不同层级:总部办公室/中心办公室1 个,全国办公室5 个,省级办公室26 个,地方分支办公室40 个。问题:(答案仅供参考)1.认证机构对其初次审核如何抽样?《管理体系认证基础》P254,样本中有一部分根据以下因素选取,一部分随机抽取;应选取有代表性的不同场所,确保认证范围内覆盖的所有过程都能被审核到。同时,至少25%的样本应随机抽取,其余部分的选择应考虑场所之间的差异尽可能大。2.对该组织编制审核计划时,至少考虑哪些内容?《管理体系认证基础》P257,在准备审核计划时还应至少考虑下述内容;——认证范围以及每个场所的子范围;——在考虑多个管理体系标准的情况下,对每个场所的管理体系标准;——拟审核的过程、活动;——每个场所的审核时间;——分派审核组3.对该组织审核确认构成的不符合项,审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证,应关注哪些方面?
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